三達專注符合GMP認證標準的純化水設備
發布日期:2019-11-05 14:27:33
為配合GMP生產實施細則,
三達水處理立足醫藥純化水設備生產規范化調整,對生產車間管理和純化水解決方案全面升級,配合最新GMP認證實施細則,在
純化水設備源頭幫助醫藥生產企業實現規范化,各相關設備生產行業需以GMP發展為目標,大力規范化醫藥生產設備的生產制造。
作為醫藥行業生產用的純化水需達到
2010藥典純化水水質要求,生產流程符合規范,需提供完善的純化水設備技術資料和純化水設備生產統計資料。對于純化水設備生產企業是一個不小的考驗,三達水處理將大力推行GMP標準的純化水設備生產制造,幫助醫藥生產企業在純化水生產部分的規范化。
GMP認證所涉及的不僅是醫藥生產企業的規范化,同時更是與之相關的其他企業的共同目標。
按照國家食品藥品監督管理局的規定,醫藥生產企業應在2015年底前達到新版藥品GMP要求,而軟件部分的工作應在三年內完成。目前中醫藥企業質量管理水平不一,呈現金字塔狀,好的及中等企業處于金字塔的上1/3。
2015版藥典的編制,飲片標準將起到帶頭作用,要使制藥標準引領國際發展;還將配套編制全國制藥生產規范,從純化水生產,到制藥生產,再到產品包裝,實現全行業規范化生產管理。